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重组蛋白纯化技术服务

       随着蛋白药物市场的快速发展和蛋白质组学研究的深入,高纯度的活性蛋白的需求量越来越大。远睿生物的大规模蛋白纯化服务,可提供克级的、公斤级,纯度高达98%的活性蛋白,完全满足客户对大规模蛋白纯化的需要。我们纯化重组蛋白,一般不需要进行标签亲和纯化,直接针对蛋白质特点采用合理的工艺技术,确保蛋白的高活性。

       远睿生物的纯化团队具有丰富的纯化工艺开发、优化、放大的经验,尤其在药用生物制品纯化方面领导了较多的项目,对于客户各种纯化工艺上的优化具有较深的领悟,能够快速地解决客户在纯化工艺中遇到的难题。为客户提供原核生物、哺乳动物细胞、酵母及昆虫细胞等表达系统表达的蛋白纯化服务,在纯化的过程中充分利用目标物的特性开发简洁、高效、可放大的纯化工艺,实现产品高纯度、高活性,并且目标物的回收率在50%-90%之间,降低制药过程中纯化阶段的工艺成本。

原核表达重组蛋白纯化

  1)可溶性表达纯化

  2)包涵体复性纯化

       原核表达包涵体由于其非常高的表达量,且生产成本极低,因此在生物制品中具有较多的应用。本公司具有的包涵体复性技术能显著提高蛋白复性的效率,比传统的包涵体复性技术提高50%-90%。 

酵母表达重组蛋白纯化

  1)分泌型表达纯化

       酵母表达重组蛋白相对于原核表达重组蛋白由于其具有一定的翻译后修饰作用,尤其是糖基化修饰具有明显的优势,且成本较低,因此在蛋白表达方面具有广泛应用。本公司具有对分泌型表达重组蛋白的完整工艺路线的开发能力,开发能力强,开发效率高。

  2)胞内表达纯化

       在酵母表达重组蛋白纯化方面,本公司具有澄清技术,使得破碎、澄清、纯化整个工艺流程实现了快速、简洁、可放大的纯化工艺。

杆状病毒表达重组蛋白纯化

       杆状病毒表达系统由于其细胞培养操作简单,成本低、具有翻译后的修饰作用。同时可以大量获得抗原性、免疫原性较好的,与天然蛋白功能相似的可溶性重组蛋白,因此在生物制品中有广泛应用。本公司开发的纯化技术使得目的蛋白的纯度较高,昆虫细胞的蛋白含量较低,使得产品的质量具有极高的安全性和有效性。

动物细胞表达重组蛋白纯化

      动物细胞表达蛋白由于其翻译后的修饰作用具有较大的优势,动物细胞表达重组蛋白在生物药尤其是单抗表达方面具有广泛的应用。本公司针对不同类型(包括贴壁培养、悬浮培养、灌流、批次、体内培养等)培养条件所表达的重组蛋白纯化工艺都具有丰富的经验。

DNA纯化技术

       DNA疫苗是继灭活疫苗和弱毒疫苗、亚单位疫苗之后的“第三代疫苗”,具有广阔的发展前景。本公司凭借丰富的质粒疫苗纯化工艺开发、优化以及中试规模生产等方面的经验,为客户提供DNA疫苗纯化工艺开发、优化、生产指导等方面的技术服务。

技术开发与工艺流程设计

       本公司不仅在纯化的工艺开发和优化中具有较强的优势,而且能够提供完整的从发酵液的收获之后到灌装之前的工艺流程设计服务,并为药物申报提供对应的完整工艺流程设计、实施以及相关的验证工作。         

重组蛋白纯化技术案例

  • 已经解决rhKGF-2的一步高效层析方法,使目标蛋白的纯度达到95%以上,产量达到公斤级
  • 本公司的抗体纯化服务涵盖了从小试到中试放大再到工艺验证和生产等全部工艺,且解决了抗体通过亲和之后降解去除的工艺难题,并且收率在60%-80%,突破实现了抗体纯化中亲和步骤的去除,使得抗体纯化的成本大大降低
  • 通过关键技术路线设计和衔接实现了质粒的大规模纯化,大规模纯化质粒收率在50%以上且样品制备用于临床试验
  • 干扰素、胰岛素的大规模纯化:一步层析高效分离纯化高纯度高活性干扰素;采用中低压层析技术完成胰岛素的大规模纯化

 

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