中文  |  EN

成都远睿生物技术有限公司

新闻中心/NEWS​

资讯分类

联系我们/CONTACT US

成都远睿生物技术有限公司

人力资源部
咨询专线:
028-82890880
Email:farwits@163.com

医学美容产品
咨询专线:
17711327135
                  13032818801

生物原料
咨询专线:
13981928109

Email:endodf@126.com

技术服务
咨询专线
028-85275192
Email:marketing@farwits.com 

您现在的位置:

/
/
/
总局关于发布新药I期临床试验申请技术指南的通告(2018年第16号)

总局关于发布新药I期临床试验申请技术指南的通告(2018年第16号)

  • 分类:行业资讯
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2018-01-25 10:35
  • 访问量:

【概要描述】根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),为帮助新药注册申请人规范申请Ⅰ期临床试验,提高新药研发与审评效率,提高Ⅰ期临床试验申报资料的质量,食品药品监管总局组织制定了《新药Ⅰ期临床试验申请技术指南》,现予发布。

总局关于发布新药I期临床试验申请技术指南的通告(2018年第16号)

【概要描述】根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),为帮助新药注册申请人规范申请Ⅰ期临床试验,提高新药研发与审评效率,提高Ⅰ期临床试验申报资料的质量,食品药品监管总局组织制定了《新药Ⅰ期临床试验申请技术指南》,现予发布。

  • 分类:行业资讯
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2018-01-25 10:35
  • 访问量:
详情

  根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),为帮助新药注册申请人规范申请Ⅰ期临床试验,提高新药研发与审评效率,提高Ⅰ期临床试验申报资料的质量,食品药品监管总局组织制定了《新药Ⅰ期临床试验申请技术指南》,现予发布。

  特此通告。

  附件:新药I期临床试验申请技术指南

  下载地址:http://www.sfda.gov.cn/directory/web/WS01/images/MjAxOMTqtdoxNrrFzai45ri9vP4uZG9j.doc

  食品药品监管总局 2018年1月11日

  本文来源:总局关于发布新药I期临床试验申请技术指南的通告(2018年第16号)

成都远睿生物技术有限公司

远睿技术服务公众平台

成都远睿生物技术有限公司

珂凝官方公众平台

成都远睿生物技术有限公司

Copyright ©  2017成都远睿生物技术有限公司  all rights reserved   蜀ICP备15019375号-1 网站建设:中企动力 成都 【后台管理】