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成都远睿生物技术有限公司

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基础科学研发团队

       远睿生物的药品科学研究团队是以多名国家生物重点实验室主任为带头人,技术骨干分别就职于中国科学院、武汉大学、四川大学、宾夕法尼亚大学等国内外顶尖科研院所。在糖尿病、肿瘤、传染性疾病的机理阐述、预防性药物和治疗性药物的创新发研究上,取得了丰硕的成果。团队成员合作多年,在基因工程疫苗、基因工程蛋白、腺病毒载体等领域开展了深入的研究,熟练运用大肠杆菌表达系统、酵母表达系统等新药构建体系,尤其是在腺病毒载体药物开发方面具备坚实的科研基础和技术优势。

 

 

 

 

 

 

工艺研发团队

       远睿生物工艺应用研发团队以资深生物医药工艺研发专家领军,团队成员具有20年以上的新药开发工作经验,先后主持和参与了30余个国家新药成功上市,拥有50余项发明和技术专利。团队创新药开发速度快于行业平均水平。产业化速度提升源自于多年成功的药物开发经验固化下来的核心优势。团队在大规模高密度发酵、动物细胞生物反应器培养技术、大规模生物大分子分离纯化、产业化路径规划、产品孵化等技术领域开发出成熟有效的生产工艺。充分激发生物药领域"工艺即产品”的生物技术能量,使创新生物的开发更加顺利,周期更短,成本更低,效果更好。

 

 

 

 

项目管理与临床研究团队

       成都远睿生物的药物注册和临床研究管理团队先于企业成立,由国内资深的临床研究人士组成,拥有30年的新药注册和临床试验经验,成功完成30多个产品的注册管理工作。团队熟悉国家相关的法律法规,掌握药事管理的发展趋势,以专业的方案设计和临床研究实施为核心业务,范围涵盖新药I~IV期临床试验、医疗器械临床验证、新药项目立项调研、第三方稽查、数据管理和统计分析、医学文件撰写、注册申报、上市后临床再评价等临床评价外包服务。已完成的临床研究涉及的领域包括肿瘤、抗感染、心血管、消化、呼吸、血液、妇产科、内分泌、创伤科、骨科等。成都远睿生物临床团队与全国30余家GCP机构保持密切的科研合作关系,能为创新药物规划出合理的注册路径,并采用完善的项目质量管理和运作经验,获得高质量的临床研究数据,建立创新药品上市的快捷途径。